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无菌车间配套 净化车间纯化水系统250L/H
参考价:

型号:ZYCHS-250L/H

更新时间:2024-08-14  |  阅读:4731

详情介绍

医用制药系统药典纯化水设备
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医用制药系统药典纯化水设备技术参数

机型

ZYGMPRO-I-150/250/500/1000/1500/2000L

进水水源

总溶解性固形物含量TDS<500ppm,水压1.0-5.0kg/cm2工作水温25℃

工作电源

AC220V/50HZ或 电压:AC380V/50HZ

制水量(L)

250L/H

500L/H

1000L/H

1500L/H

2000L/H

功率(KW)

1.1-1.5

1.5-2.5

2.5-3.5

2.5-3.5

2.5-3.5

出水水质

(μs/cm)

电导率 5<μs/cm,总有机碳≤0.5mg/L,微生物<100cfu/ml

主机尺寸(mm)

1400*800*1600

1500*800*1600

1800*800*1800

占地面积

8㎡左右

10-12㎡左右

12-15㎡左右

重量(kg)

<300KG

<600KG

<1000KG

适用范围

生物制药用水、医疗器械用水、试剂配液用水、医院透析用水、口服液用水、医用纯化水

无菌水箱

标配250L

标配500L

标配1000L

标配1500L

标配2000L

进水口径

DN20

DN20-25

DN25-32

DN25-32

DN32-40


十、制药纯化水系统指标

序号

项目

2015版中国药典

YY/T1244-2014

1

性状

无色澄清液体,无臭,无味

澄清无色液体

2

酸碱度

不得显红色、不得显蓝色


3

硝酸盐

≤0.000006%


4

亚硝酸盐

≤0.000002%


5

≤0.00003%


6

易氧化物

粉红色不得*消失

粉红色不得*消失

6-1

总有机碳

≤0.50mg/L

≤0.050mg/L

7

不挥发物

≤1mg/100mL


8

重金属

≤0.00001%


9

电导率

25℃时,<5.1us/cm

1.1μs/cm@25℃

10

微生物限度

≤100CFU/mL

≤50CFU/mL


电导率:(应符合通则0681),见下表1测定的温度所对应的电导率值即为限度值;如未在表中列出,采用线性内插法计算得到限度值,所测定的电导率值应不大于限度值。

表1 温度和电导率的限度表

温度(℃)

0

10

20

25

30

40

50

60

70

75

80

90

100

电导率(μS/cm)

2.4

3.6

4.3

5.1

5.4

6.5

7.1

8.1

9.1

9.7

9.7

9.7

10.2




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